direktoratet medisinske - Robuta Search

https://www.dmp.no:443/offentlig-finansiering/endringer-i-refusjon-av-diabeteslegemidler/fjerning-av-refusjon-for-utenlandske-pakninger-med-ozempic Refusjon fjernet for utenlandske pakninger med Ozempic - Direktoratet for medisinske produkter Et vanlig tiltak for å løse legemiddelmangel, er at DMP gir grossistene tillatelse til å selge utenlandske pakninger. direktoratet medisinske refusjon fjernet utenlandske ozempic https://www.dmp.no/blod-celler-og-vev/ny-soho-forordning-fra-2027 Ny SoHO-forordning for humane substanser - Direktoratet for medisinske produkter Ny SoHO-forordning vil gjelde fra 7. august 2027. Dette vil medføre vesentlige endringer for virksomheter som håndterer blod, celler, vev, og andre humane... direktoratet medisinske ny soho forordning humane https://www.dmp.no:443/bivirkninger-og-sikkerhet/tiltak-for-a-forebygge-bivirkninger Tiltak for å forebygge bivirkninger av legemidler - Direktoratet for medisinske produkter Legemiddelfirmaer er pålagt å gjennomføre informasjonstiltak for å redusere risikoen for bivirkninger ved bestemte legemidler (risikominimeringstiltak). DMP... legemidler direktoratet medisinske produkter tiltak forebygge bivirkninger https://www.dmp.no/godkjenning/klinisk-utproving/rapportering-mens-studien-pagar Rapportering for pågående kliniske studier etter godkjenning - Direktoratet for medisinske produkter kliniske studier direktoratet medisinske rapportering etter godkjenning https://www.dmp.no/bivirkninger-og-sikkerhet/bivirkningsrapporter-og-oversikter/temarapporter-om-bivirkninger/bivirkningsrapporter-for-koronavaksiner Bivirkningsrapporter for koronavaksiner - Direktoratet for medisinske produkter Fra januar 2021 til mars 2025 publiserte DMP (tidligere Legemiddelverket) rapporter om mistenkte bivirkninger av koronavaksiner. direktoratet medisinske produkter https://www.dmp.no/offentlig-finansiering/metodevurdering-av-medisinske-produkter/metodevurdering-av-legemidler/fullforte-metodevurderinger-for-legemidler Fullførte metodevurderinger for legemidler - Direktoratet for medisinske produkter Her finner du oversikt over metodevurderingsrapporter for sykehuslegemidler og legemidler på blå resept. Siste oppdatering gjelder: Imfinzi/Imjudo, Rxulti og... legemidler direktoratet medisinske produkter metodevurderinger https://www.dmp.no:443/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten Informasjon om medisinsk utstyr for helsetjenesten - Direktoratet for medisinske produkter Her finner du samlet informasjon om ulike tema som berører helsetjenesten. informasjon om medisinsk utstyr direktoratet medisinske helsetjenesten produkter https://www.dmp.no:443/offentlig-finansiering/metodevurdering-av-medisinske-produkter/metodevurdering-av-legemidler/prosjektplaner Prosjektplaner for fullstendige metodevurderinger av legemidler - Direktoratet for medisinske... Her finner du prosjektplaner til metodevurderinger som pågår eller som er avsluttet. legemidler direktoratet metodevurderinger av medisinske https://www.dmp.no:443/veterinermedisin/Godkjenningsfritak-og-legemidler-som-veteriner-fiskehelsebiolog-ma-soke-om/spesielt-godkjenningsfritak-for-legemidler-til-dyr/legemidler-det-har-blitt-sokt-om-godkjenningsfritak-til-dyr Veiledningsliste for godkjenningsfritak til dyr - Direktoratet for medisinske produkter Her finner du en søkbar oversikt over de fleste legemidler det har blitt søkt om godkjenningsfritak for til dyr de siste årene. til dyr direktoratet medisinske produkter https://www.dmp.no/veterinermedisin/terapianbefalinger-og-forskrivning-av-legemidler-til-dyr/bruk-av-antibakterielle-midler-til-matproduserende-dyr/terapianbefalinger-for-geit Terapianbefalinger for geit - Direktoratet for medisinske produkter direktoratet medisinske geit produkter https://www.dmp.no/offentlig-finansiering/offentlig-finansiering-av-legemidler-og-medisinsk-utstyr/hva-inneberer-prioriteringskriteriene-ressursbruk-nytte-og-alvorlighet Prioriteringskriteriene ved offentlig finansiering - Direktoratet for medisinske produkter Før myndighetene bestemmer om et legemiddel eller medisinsk utstyr skal finansieres nasjonalt, vurderer DMP om kostnadene ved å ta i bruk det medisinske... medisinske produkter ved offentlig finansiering direktoratet https://www.dmp.no:443/veterinermedisin/terapianbefalinger-og-forskrivning-av-legemidler-til-dyr/bruk-av-antibakterielle-midler-til-hest/generelle-forhold Generelle forhold - Direktoratet for medisinske produkter medisinske produkter generelle forhold direktoratet https://www.dmp.no/bivirkninger-og-sikkerhet/bivirkningsrapporter-og-oversikter Bivirkningsrapporter og oversikter - Direktoratet for medisinske produkter DMP utarbeider rapporter om legemiddelovervåking. Du kan også søke informasjon om bivirkninger i internasjonale databaser. medisinske produkter og direktoratet https://www.dmp.no:443/bivirkninger-og-sikkerhet/bivirkningsrapporter-og-oversikter/temarapporter-om-bivirkninger/bivirkningsrapporter-for-koronavaksiner/koronavaksiner-og-betennelse-i-hjertet Koronavaksiner og betennelse i hjertet - Direktoratet for medisinske produkter Det er sett flere tilfeller av perikarditt og myokarditt hos de som er vaksinert med Spikevax eller Comirnaty. I Norge har vi så langt ikke fått melding om... medisinske produkter og betennelse hjertet direktoratet https://www.dmp.no:443/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/relevant-informasjon-for-soknad-og-oppfolging-av-mt/batchspesifikke-unntak Batchspesifikke unntak - Direktoratet for medisinske produkter Legemidler som markedsføres skal overholde kravene til kvalitet, sikkerhet og effekt som er godkjent i markedsføringstillatelsen (MT). Ved frigivelse til salg... medisinske produkter unntak direktoratet https://www.dmp.no:443/ Forside - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal sørge for rask og likeverdig tilgang til effektive legemidler og medisinsk utstyr. Vi følger opp sikkerheten... medisinske produkter forside direktoratet https://www.dmp.no:443/offentlig-finansiering/endringer-i-refusjon-av-diabeteslegemidler Endringer i refusjon av diabeteslegemidler - Direktoratet for medisinske produkter 1. juli 2024 kom det flere endringer som skulle sikre diabetespasienter tilgang til nødvendige legemidler og redusere folketrygdens utgifter. medisinske produkter endringer refusjon av direktoratet https://www.dmp.no/bivirkninger-og-sikkerhet/legemiddelovervaking/svart-trekant-hva-betyr-det ▼Svart trekant - kva vil det seie? - Direktoratet for medisinske produkter Legemiddel med svart trekant står på den europeiske overvakingslista. Dette er ei liste over legemiddel som styresmaktene overvaker spesielt nøye fordi ein... vil det medisinske produkter trekant kva seie https://www.dmp.no/tilvirkning-import-og-salg/avgifter Avgifter - Direktoratet for medisinske produkter DMP krever inn tre ulike omsetningsavgifter på legemiddelområdet: Leverandøravgift, detaljistavgift og LUA-avgift. medisinske produkter avgifter direktoratet https://www.dmp.no:443/offentlig-finansiering/anskaffelser/vaksiner/samarbeidsavtale Samarbeidsavtale om offentlige anskaffelser av vaksiner - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter (DMP) inngikk i 2024 samarbeidsavtale med Folkehelseinstituttet (FHI), Helsedirektoratet og Sykehusinnkjøp om offentlige... offentlige anskaffelser medisinske produkter om av vaksiner https://www.dmp.no/offentlig-finansiering/metodevurdering-av-medisinske-produkter/fageksperters-rolle Fageksperters rolle i metodevurderinger i systemet Nye metoder - Direktoratet for medisinske... Når DMP utfører metodevurderinger, er involvering av klinisk fagekspertise veldig viktig. Her beskriver vi rollen til fageksperter i metodevurderingene vi... nye metoder rolle metodevurderinger systemet direktoratet https://www.dmp.no:443/blod-celler-og-vev/celler-og-vev/handtering-av-humane-celler-og-vev/7.-emballering-og-merking 7. Emballering og merking - Direktoratet for medisinske produkter medisinske produkter 7 emballering og merking https://www.dmp.no/tilvirkning-import-og-salg/salg-utenom-apotek/salg-av-reseptfrie-legemidler-til-akvariefisk Salg av reseptfrie legemidler til akvariefisk - Direktoratet for medisinske produkter Fra og med 1. januar 2021 ble det tillatt å selge visse legemidler med virkestoff som er unntatt krav om markedsføringstillatelse. Legemidlene tillates solgt i... salg av reseptfrie legemidler medisinske produkter til akvariefisk https://legemiddelsok.no/sider/Legemidler_A-AA.aspx?letter=Y Legemidler A-Å - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter skal sikre at alle legemidler som blir brukt i Norge har god kvalitet, er trygge å bruke og har ønsket virkning. medisinske produkter legemidler direktoratet https://www.dmp.no:443/om-oss/organisasjon DMPs organisasjon og oppgaver - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter (DMP) er myndighet for legemidler og medisinsk utstyr. Organisasjonen har cirka 400 ansatte fordelt på fem områder og 26... organisasjon og medisinske produkter dmps oppgaver direktoratet https://www.dmp.no:443/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/virksomheter-som-kan-importere/godkjente-legemiddelgrossister Godkjente legemiddelgrossister - Direktoratet for medisinske produkter Oversikten over virksomheter med grossisttillatelse inneholder også opplysninger om grossister som bare har tillatelse til å selge reseptfrie legemidler til... medisinske produkter godkjente direktoratet https://www.dmp.no/tilvirkning-import-og-salg/salg-utenom-apotek Salg utenom apotek (LUA-ordningen) - Direktoratet for medisinske produkter Noen reseptfrie legemidler kan selges i dagligvarebutikker, kiosker og bensinstasjoner. Ordningen skal bedre tilgjengeligheten til velkjente reseptfrie... medisinske produkter salg utenom apotek lua https://www.dmp.no:443/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/korrigerende-sikkerhetstiltak-i-helsetjenesten Korrigerende sikkerhetstiltak på utstyr i helsetjenesten - Direktoratet for medisinske produkter Helsetjenesten er brukere av medisinsk utstyr og skal motta meldinger fra produsenter dersom de har satt i gang et sikkerhetskorrigerende tiltak på et utstyr... medisinske produkter utstyr helsetjenesten direktoratet https://www.dmp.no/medisinsk-utstyr/hendelser-og-sikkerhetstiltak/hvordan-rapportere-en-alvorlig-hendelse Hvordan rapportere en alvorlig hendelse med medisinsk utstyr - Direktoratet for medisinske produkter Produsenter skal rapportere alvorlige hendelser umiddelbart etter det er fastslått en årsakssammenheng mellom hendelsen og utstyret, eller at en slik... medisinsk utstyr medisinske produkter hvordan en alvorlig https://legemiddelsok.no/ Legemiddelsøk - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter skal sikre at alle legemidler som blir brukt i Norge har god kvalitet, er trygge å bruke og har ønsket virkning. medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no:443/offentlig-finansiering/metodevurdering-av-medisinske-produkter/metodevurdering-av-legemidler/innsending-av-dokumentasjon/enhetskostnadsdatabase Enhetskostnadsdatabase - Direktoratet for medisinske produkter Dette er en kostnadsoversikt som er laget for å lette arbeidet med metodevurderinger og innsending av dokumentasjon. Kostnadsoversikten er revidert per... medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no/blod-celler-og-vev/blodgivning-og-transfusjonsmedisin Blodgivning og transfusjonsmedisin - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter godkjenner blodbanker og overvåker blodtransfusjoner. blodgivning og medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no/om-oss/organisasjon/styringsdokument Årsrapportar og styringsdokument - Direktoratet for medisinske produkter Informasjon om strategi, tildelingsbrev og andre dokument som styrer og skildrar verksemda til Direktoratet for medisinske produkt. medisinske produkter og direktoratet https://www.dmp.no:443/veterinermedisin/terapianbefalinger-og-forskrivning-av-legemidler-til-dyr/bruk-av-antibakterielle-midler-til-hest/kjonnsorganer Kjønnsorganer - Direktoratet for medisinske produkter medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no:443/medisinsk-utstyr/ytelsesstudie-av-ivd-utstyr/vesentlige-endringer-av-en-ytelsesstudie Vesentlige endringer av en ytelsesstudie - Direktoratet for medisinske produkter Sponsor skal melde planlagte vesentlige endringer av en ytelsesstudie i tråd med artikkel 71 i IVDR. Kravet gjelder for ytelsesstudier som er søknads- eller... av en medisinske produkter endringer direktoratet https://legemiddelsok.no/sider/Legemidler_A-AA.aspx?letter=U Legemidler A-Å - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter skal sikre at alle legemidler som blir brukt i Norge har god kvalitet, er trygge å bruke og har ønsket virkning. medisinske produkter legemidler direktoratet https://www.dmp.no/veterinermedisin/terapianbefalinger-og-forskrivning-av-legemidler-til-dyr/bruk-av-antibakterielle-midler-til-hest/urinveisorganer Urinveisorganer - Direktoratet for medisinske produkter medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no:443/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon/hvem-skal-du-kontakte-i-regulatoriske-sporsmal Hvem skal du kontakte? - Direktoratet for medisinske produkter I DMP har område regulatorisk og legemiddelbruk ansvar for blant annet regulatoriske spørsmål fram til og med markedsføringstillatelse er gitt, samt spørsmål... hvem skal du kontakte medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no:443/blod-celler-og-vev/blodgivning-og-transfusjonsmedisin Blodgivning og transfusjonsmedisin - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter godkjenner blodbanker og overvåker blodtransfusjoner. blodgivning og medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no/om-oss/distribusjon-av-legemiddeldata Distribusjon av legemiddeldata - Direktoratet for medisinske produkter Her finner du informasjon om viktige tjenester, prosjekter og programmer der enhet for distribusjon av legemiddeldata hos DMP er involvert i drift eller... medisinske produkter distribusjon av direktoratet https://www.dmp.no/ Forside - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal sørge for rask og likeverdig tilgang til effektive legemidler og medisinsk utstyr. Vi følger opp sikkerheten... medisinske produkter forside direktoratet https://www.dmp.no:443/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/anbefalinger-om-oppdatering-av-produktinformasjon/anbefalinger-etter-referral-vedtatt-av-den-europeiske-kommisjonen Anbefalinger etter referral vedtatt av EU-kommisjonen - Direktoratet for medisinske produkter Oppdatering av produktinformasjon og andre regulatoriske tiltak som er anbefalt av det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåking PRAC og... av eu medisinske produkter anbefalinger etter referral https://www.dmp.no:443/godkjenning/nls/nasjonale-veiledninger/definisjoner Definisjoner - Direktoratet for medisinske produkter medisinske produkter direktoratet https://www.dmp.no:443/godkjenning/nls/nasjonale-veiledninger/legemidler-etter-anbrudd/legemidler-med-krav-om-sterilitet Legemidler med krav om sterilitet - Direktoratet for medisinske produkter Veiledende brukstider etter anbrudd for legemidler med krav om sterilitet Legemidler med krav om sterilitet bør av mikrobiologiske hensyn oppbevares kaldt... krav om medisinske produkter legemidler direktoratet https://www.dmp.no:443/tilvirkning-import-og-salg/salg-utenom-apotek/salg-av-reseptfrie-legemidler-til-akvariefisk Salg av reseptfrie legemidler til akvariefisk - Direktoratet for medisinske produkter Fra og med 1. januar 2021 ble det tillatt å selge visse legemidler med virkestoff som er unntatt krav om markedsføringstillatelse. Legemidlene tillates solgt i... salg av reseptfrie legemidler medisinske produkter til akvariefisk https://www.dmp.no:443/bivirkninger-og-sikkerhet/sikkerhetsinformasjon-for-legemiddelfirma/ofte-stilte-sporsmal-om-legemiddelovervaking Ofte stilte spørsmål om legemiddelovervåking - Direktoratet for medisinske produkter Denne informasjonen er ment som veiledning til spesifikke legemiddelovervåkings-temaer, og reflekterer ofte stilte spørsmål fra legemiddelfirmaene. ofte stilte medisinske produkter om direktoratet https://www.dmp.no:443/medisinsk-utstyr/klinisk-utproving-av-medisinsk-utstyr/introduksjon-til-klinisk-utproving-av-medisinsk-utstyr Introduksjon til klinisk utprøving av medisinsk utstyr - Direktoratet for medisinske produkter En klinisk utprøving er en systematisk utprøving som omfatter en eller flere forsøkspersoner, og som gjennomføres for å vurdere et utstyrs sikkerhet eller... medisinsk utstyr medisinske produkter til klinisk av https://www.dmp.no:443/godkjenning/nls/Standarder Standarder - Direktoratet for medisinske produkter Her finnes oversikt over alle standarder som finnes i Ph. Eur. og Standard Terms. medisinske produkter standarder direktoratet https://legemiddelsok.no/sider/Legemidler_A-AA.aspx?letter=K Legemidler A-Å - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter skal sikre at alle legemidler som blir brukt i Norge har god kvalitet, er trygge å bruke og har ønsket virkning. medisinske produkter legemidler direktoratet https://www.dmp.no:443/blod-celler-og-vev/celler-og-vev Celler og vev - Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter (DMP) godkjenner virksomheter som håndterer celler og vev og forvalter lov og forskriften som regulerer slik virksomhet.... medisinske produkter celler og vev direktoratet https://www.dmp.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/implementeringsfrist-for-merking-og-pakningsvedlegg/soknad-om-batchspesifikke-unntak-relatert-til-produktinformasjon Søknad om batchspesifikke unntak relatert til produktinformasjon - Direktoratet for medisinske... Batchspesifikke unntak relatert til produktinformasjon kan søkes i de tilfeller innehaver av markedsføringstillatelsen ikke kan overholde implementeringsfrist... om unntak til direktoratet medisinske https://www.dmp.no/godkjenning/klassifisering/produktspesifikke-veiledere-om-klassifisering/klassifisering-av-melatonin Klassifisering av melatonin - Direktoratet for medisinske produkter DMP har nylig vurdert klassifiseringen av melatonin på nytt og er nå åpen for at melatoninprodukter med anbefalt døgndose til og med 1 mg kan reguleres under... medisinske produkter av melatonin direktoratet https://www.dmp.no:443/blod-celler-og-vev/blodgivning-og-transfusjonsmedisin/meld-uonsket-hendelse-blodgivning-og-blodtransfusjon Meld uønsket hendelse blodgivning og blodtransfusjon (hemovigilans) - Direktoratet for medisinske... blodgivning og meld direktoratet medisinske https://www.dmp.no:443/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/relevant-informasjon-for-soknad-og-oppfolging-av-mt/databaser-og-digitale-systemet Databaser og digitale systemer - Direktoratet for medisinske produkter MT-innehavere må være kjent med krav relatert til obligatorisk innsendelse og oppdatering av legemiddeldata til EMAs Product Management Service (PMS) og... og digitale medisinske produkter databaser systemer direktoratet https://www.dmp.no/godkjenning/legemidler-mot-covid-19 Legemidler og vaksiner mot covid-19 - Direktoratet for medisinske produkter Det er utviklet en rekke vaksiner til forebygging av covid-19-sykdom og legemidler til behandling av pasienter som er rammet av sykdommen. legemidler og covid 19 medisinske produkter vaksiner mot